Gant d'examen nitrile non poudré Noir (100)
Référence |
127563 |
Caractéristiques
- Gant d'examen en nitrile non poudré à usage unique, de couleur noire.
- Boîte de 100 gants adaptée à un usage professionnel intensif.
- Protection contre les agents cytotoxiques testée selon la norme ASTM D6978-05.
- 45 molécules de chimiothérapie bloquées pendant plus de 240 minutes sur les 47 agents cytotoxiques évalués.
- Résultats validés par le laboratoire ARDL accrédité ISO 17025 (Akron, Ohio).
- Perméation documentée avec une percée de la carmustine à 22,9 minutes et de la thiotépa à 38,4 minutes.
- Adapté à la préparation de médicaments anticancéreux en pharmacie hospitalière selon les protocoles internes.
- Double certification : Dispositif Médical de classe I (Règlement UE 2017/745) et Équipement de Protection Individuelle de catégorie III type B (Règlement UE 2016/425).
- Conforme à la norme EN 374-5 offrant une protection contre les bactéries et les virus.
- Compatible avec le contact alimentaire conformément au règlement (UE) n°10/2011.
- Conforme à l'arrêté français du 05/08/2020 relatif aux matériaux destinés au contact alimentaire.
- Migration globale maîtrisée avec des résultats inférieurs aux limites réglementaires de 60 mg/kg.
- Faible teneur en métaux lourds : arsenic, cadmium, plomb, mercure et antimoine inférieurs à 1 mg/kg chacun.
- Couleur noire facilitant le contraste visuel lors des soins dentaires, des actes techniques ou des manipulations en laboratoire.
- Sans poudre limitant les risques de contamination particulaire.
- Usage polyvalent en pharmacie hospitalière, cabinets dentaires, laboratoires, établissements de soins, industrie agroalimentaire et restauration collective.
Lorsque la protection ne laisse aucune place au compromis, le gant SENSISKIN® noir répond présent avec des performances mesurées et documentées.
| Caractéristiques techniques | Détails |
|---|---|
| Produit | Gant d'examen nitrile non poudré |
| Marque | SENSISKIN® |
| Conditionnement | Boîte de 100 gants |
| Couleur | Noir |
| Matériau | Nitrile |
| Poudre | Sans poudre |
| Usage | Usage unique |
| Classification médicale | Dispositif médical de classe I – Règlement (UE) 2017/745 |
| Classification EPI | Catégorie III type B – Règlement (UE) 2016/425 |
| Norme microbiologique | EN 374-5 (protection contre les bactéries et les virus) |
| Essai de perméation cytotoxique | ASTM D6978-05 |
| Résultats de perméation | 45 agents cytotoxiques sur 47 sans percée détectable après 240 minutes ; Carmustine : 22,9 minutes ; Thiotépa : 38,4 minutes |
| Compatibilité alimentaire | Conforme au règlement (UE) n°10/2011 et à l'arrêté français du 05/08/2020 |
| Migration globale | Inférieure à la limite réglementaire de 60 mg/kg |
| Métaux lourds | Arsenic, cadmium, plomb, mercure et antimoine inférieurs à 1 mg/kg chacun |
| Domaines d'utilisation | Pharmacie hospitalière, oncologie, laboratoires, cabinets dentaires, établissements de soins, industrie agroalimentaire, restauration collective |
Ce gant nitrile est-il adapté à la manipulation de médicaments de chimiothérapie ?
Oui. Il a été testé selon la norme ASTM D6978-05 et résiste à 45 des 47 agents cytotoxiques évalués pendant plus de 240 minutes.
Quels agents de chimiothérapie présentent une percée avant 240 minutes ?
Selon les essais réalisés, seule la carmustine présente une percée à 22,9 minutes et la thiotépa à 38,4 minutes.
Le gant est-il conforme aux exigences des laboratoires médicaux ?
Oui. Il est conforme à la norme EN 374-5 attestant d'une protection contre la pénétration des bactéries et des virus.
Peut-on utiliser ce gant pour le contact alimentaire ?
Oui. Il est conforme au règlement (UE) n°10/2011 ainsi qu'à l'arrêté français du 05/08/2020 relatif aux matériaux destinés au contact alimentaire.
Pourquoi choisir un gant d'examen noir ?
La couleur noire améliore le contraste visuel et masque les résidus, notamment en cabinet dentaire, en laboratoire ou lors de manipulations techniques.
Ce gant est-il un dispositif médical et un EPI ?
Oui. Il bénéficie d'une double classification : dispositif médical de classe I et équipement de protection individuelle de catégorie III type B.
Le gant contient-il de la poudre ?
Non. Il est entièrement sans poudre afin de limiter les contaminations particulaires et d'améliorer le confort d'utilisation.
Dans quels secteurs peut-on utiliser ce gant nitrile ?
Il convient aux établissements de santé, pharmacies hospitalières, cabinets dentaires, laboratoires, industries agroalimentaires et restauration collective.